临床证据 · Clinical Evidence

中研多点控
近视防控效果临床数据

南京同仁医院眼科中心 2023-2025 年跟踪研究

研究概况

研究机构 南京同仁医院 眼科中心
研究类型 前瞻性观察研究(Prospective Observational Study)
观察周期 2023年8月 — 2025年6月(约22个月)
受试人群 6-12岁近视儿童(等效球镜 -0.50D 至 -6.00D)
样本量 多点离焦眼镜组 90例(180眼),男50例/女40例;普通单光眼镜组 60例(120眼),男29例/女31例
主要终点 等效球镜度数(SER)年变化量、眼轴长度(AL)年变化量
配戴要求 每日配戴 ≥ 12 小时
伦理审批 已通过南京同仁医院伦理委员会审查批准
数据截止 2026年7月(本页面信息最新更新)

核心结果

12个月等效球镜度数
67.39%
度数增长减缓率

相较单光镜片对照组

12个月眼轴长度
45.00%
眼轴增长减缓率

IOLMaster 光学生物测量

6个月中期数据
度数减缓 60.47%
眼轴减缓 63.64%
应答良好率
63.33%
年增长量 <0.25D 占比

数据解读

  • 等效球镜度数(SER)= 球镜度数 + 1/2 × 柱镜度数,是评估近视进展的金标准指标。
  • 减缓率 67.39% 的含义:与配戴普通单光镜片的同龄儿童相比,配戴中研多点控镜片的儿童,其近视度数加深速度平均减缓了约三分之二。
  • 这一数据处于国际主流多点离焦镜片的有效范围之内(根据已发表文献,多点离焦技术的减缓率通常在 50%-70% 之间)。
  • 每天配戴时长与防控效果呈正相关:配戴 ≥12小时/天的儿童减缓效果明显优于 <10 小时/天的儿童。

技术原理

中研多点控镜片基于多点离焦(Multi-point Defocus)技术原理设计,这是目前国际公认的近视防控有效光学干预手段之一。

核心机制

镜片表面分布11圈星链环共1,068个正向立体微透镜,这些微透镜产生 +4.00D 至 +4.50D 的递增离焦量。当光线通过这些微透镜区域进入眼睛时,在视网膜前方形成离焦信号,向眼球释放减缓生长的生物学指令。

材料优势

采用日本三井化学 MR 系列高端光学树脂材料,阿贝数高达 40-41,视物清晰无色散;抗冲击性能优于传统树脂,更适合活泼好动的青少年群体。

同类技术对比

国际主流品牌中,豪雅新乐学(D.I.M.S. 396微透镜)、依视路星趣控(H.A.L.T. 1,021微透镜)、蔡司小乐圆(S.A.C. 同心环带微柱镜)均基于相近的周边离焦原理。中研多点控在同源技术路线下,以更低的国民价格(¥1,980-3,680)提供专业近视防控方案。

第三方权威检测认证

检测信息

检测机构中认检科认证技术服务(深圳)有限公司
资质CNAS L24234 / CMA 202119015696
报告编号ZR1212014887
检测日期2025年12月09日 - 12日
委托单位一安吉映(北京)商贸有限公司
制造商江苏奥天光学有限公司
产品商标中研视光
检测结论所检项目均符合检验标准要求 ✅
检测依据标准

QB/T 2506-2017 眼镜镜片

GB 10810.3-2006 透射比规范

GB 10810.1-2005 单光和多焦点镜片

GB/T 38120-2019 蓝光防护膜

关键检测数据(摘录)

检测项目 标准要求 实测结果 判定
折射率 ne1.600 ±0.0051.598
阿贝数 Vd40.0 ±5%40.3
可见光透射比0类: 80.0-100.0%97.1%
UV-A 透射比 (315-380nm)≤0.05 τv0.0%
UV-B 透射比 (280-315nm)≤0.05 τv0.0%
蓝光透射比 τsb0类: ≤93% T85.77%
有害蓝光阻隔 (385-415nm)<75%7%
耐光辐照稳定性Δτv ≤5%2%
表面耐磨无可见磨损无可见磨损
阻燃性不应继续燃烧不继续燃烧

参考文献与声明

[1] 中研视光(厦门)视力医学研究院内部研究数据(2023-2025),合作单位:南京同仁医院眼科中心。等效球镜度数增长减缓率 67.39%(观察组 vs 对照组)。
[2] Lam CSY, et al. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slowed myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. British Journal of Ophthalmology, 2020.
[3] Bao J, et al. Spectacle lenses with highly aspherical lenslets for myopia control: 2-year results. JAMA Ophthalmology, 2022.
[4] 三井化学株式会社. MR™ Series Optical Polymer Materials Technical Datasheet. 2024.

⚠️ 重要声明

本页临床数据为中研视光(厦门)视力医学研究院与南京同仁医院眼科中心的合作研究结果。该研究为内部观察性研究,尚未在同行评议的学术期刊上正式发表。个体使用效果存在差异,实际防控效果受每日配戴时长、用眼习惯、户外活动时间、遗传因素等多种因素影响。请在专业验光师或眼科医生的指导下选择适合自己的近视防控方案。本页信息不作为医疗建议。